En los pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19, lopinavir-ritonavir no se asoció con reducciones en la mortalidad a 28 días, la duración de la estadía hospitalaria o el riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte. Estos hallazgos no apoyan el uso de lopinavir-ritonavir para el tratamiento de pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19. Lancet, 5 de octubre de 2020

 

AntecedentesSe ha propuesto lopinavir-ritonavir como tratamiento para COVID-19 sobre la base de la actividad in vitro, estudios preclínicos y estudios observacionales. A continuación, presentamos los resultados de un ensayo aleatorio para evaluar si lopinavir-ritonavir mejora los resultados en pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19.

Métodos

En este ensayo de plataforma, abierto, controlado, aleatorizado, se comparó una gama de posibles tratamientos con la atención habitual en pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19. El ensayo está en marcha en 176 hospitales del Reino Unido. Los pacientes elegibles y que dieron su consentimiento fueron asignados al azar a la atención estándar habitual sola o la atención estándar habitual más lopinavir-ritonavir (400 mg y 100 mg, respectivamente) por vía oral durante 10 días o hasta el alta (o uno de los otros grupos de tratamiento de RECUPERACIÓN: hidroxicloroquina, dexametasona o azitromicina) mediante asignación al azar simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación. La aleatorización a la atención habitual fue el doble que la de cualquiera de los grupos de tratamiento activo (p. Ej., 2: 1 a favor de la atención habitual si el paciente era elegible para un solo grupo activo, 2: 1: 1 si el paciente era elegible para dos grupos activos ). El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas a los 28 días. Los análisis se realizaron por intención de tratar en todos los participantes asignados al azar. El ensayo está registrado en ISRCTN, 50189673 y ClinicalTrials.gov, NCT04381936.

Recomendaciones

Entre el 19 de marzo de 2020 y el 29 de junio de 2020, se asignaron al azar 1616 pacientes para recibir lopinavir-ritonavir y 3424 pacientes para recibir la atención habitual. En general, 374 (23%) pacientes asignados a lopinavir-ritonavir y 767 (22%) pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 1 · 03, IC del 95% 0 · 91–1 · 17; p = 0 · 60). Los resultados fueron consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. No observamos diferencias significativas en el tiempo hasta el alta con vida del hospital (mediana de 11 días [IQR 5 a> 28] en ambos grupos) o la proporción de pacientes dados de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (razón de tasas 0,98, IC del 95%: 0 · 91-1 · 05; p = 0,53). Entre los pacientes que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no hubo diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte (cociente de riesgo 1 · 09, IC del 95%: 0 · 99–1 · 20; p = 0 · 092).

Interpretación

En los pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19, lopinavir-ritonavir no se asoció con reducciones en la mortalidad a 28 días, la duración de la estadía hospitalaria o el riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte. Estos hallazgos no apoyan el uso de lopinavir-ritonavir para el tratamiento de pacientes ingresados ​​en el hospital con COVID-19.

El ensayo

RECOVERY Collaborative Group †. Lopinavir–ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial Lancet, Published:October 05, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32013-4

En  https://bit.ly/33zUDj1

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