Adalimumab: sarcoma de Kaposi / Levetiracetam: prolongación del intervalo QT. emc, 22 de octubre de 2020.

1) Adalimumab: sarcoma de Kaposi

Se ha modificado en el Reino Unido la hoja de “Información para Prescribir” del producto ImraldiÒ, que contiene adalimumab 40 mg en solución para inyección, utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoidea, artritis psoriática, enfermedad inflamatoria intestinal y uveítis, entreo otras indicaciones, para agregar el siguiente efecto adverso:

4.8 Efectos no deseados:

Neoplasias

Se ha agregado a la lista de neoplasias que puede producir el medicamento, que incluyen el cáncer cutáneo no melanoma, melanoma, linfoma, tumores de órganos sólidos (mama, pulmón y tiroides), leucemia y carcinoma de células de Merkel, el Sarcoma de Kaposi, con frecuencia no establecida.

El informe original:

Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/9594/

2) Levetiracetam: prolongación del intervalo QT.

Se ha modificado en el Reino Unido la hoja de “Información para Prescribir” del producto KeppraÒ, que contiene levetiracetam 100mg/ml de solución, utilizado en el tratamiento de la epilepsia, para agregar la siguiente advertencia:

4.4 Advertencias y precacuciones especiales de uso:

Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma

Se han observado casos raros de prolongación del intervalo QT del ECG durante la vigilancia poscomercialización. Levetiracetam debe usarse con precaución en pacientes con prolongación del intervalo QTc, en pacientes tratados concomitantemente con fármacos que afecten al intervalo QTc o en pacientes con enfermedad cardíaca preexistente relevante o alteraciones electrolíticas.

El informe original:

Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/2296/smpc

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